医美光电设备政策待落地 企业抢滩三类证

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2025-12-30 13:12:06


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在各大头部医美上市公司加码光电设备的背景下,围绕医美光电设备相关政策会否最终执行的讨论愈发受到业内关注。据财联社记者从业内了解到,医美光电设备中,射频皮肤治疗仪拿到三类注册证的“大限”是明年3月31日,但由于相关政策已经延期执行过一次,业内对于该期限会否再延期尚不确定。光电设备政策待落地,目前制约医美光电设备行业发展的重要因素之一是在政策层面。企业“抢滩”三类证,在此背景下,医美光电设备的市场需求正在快速增长。据悉,EndyMed等企业已有射频治疗仪三类证,但这些主要为进口品牌注册路径。国家药监局药品及器械审评中心外聘专家表示,第三类医疗器械是最高风险等级,需经过国家特别审批。国产品牌注册路径已有“先行”案例,半岛医疗获得两个三类证,更深远的意义在于走通了医美光电设备三类证注册申请路径。对于目前医美光电设备行业的竞争趋势,整体而言行业竞争趋于激烈,但是通过临床研究拿到合规认证的国产光电产品还是较少,这部分市场需求空间较大。

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